Закрытое акционерное общество «Плазмофильтр» (ЗАО «Плазмофильтр»)
ОГРН 1027802720780. Инспекция Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по Кировскому
району Санкт-Петербурга. 30.09.2002 г.
Россия, 198216, Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140; +7 921-916-81-47; +7(812) 458-81-63
в лице генерального директора Басина Бориса Яковлевича
заявляет, что Плазмофильтры мембранные однократного применения стерильные ПФМ-500 и ПФМ-800 по ТУ 9444-003-49013468-2007
Серийный выпуск, код РКП 94 4470, код ТН ВЭД 9018905001
Изготовитель: ЗАО «Плазмофильтр»
Место производства: Россия. 190020. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 134. кор.12А
соответствует требованиям ТУ 9444-003-49013468-2007. ГОСТ Р 52770-2007. ГОСТ ISO 10993-1-2011. ГОСТ ISO 10993-4-2011. ГОСТ
ISO 10993-10-2011. ГОСТ ISO 10993-11-2011

Декларация принята на основании:
Регистрационного удостоверения № ФСР 2007/00292 от 09.07.2007 г.;
Заключения о токсикологических, санитарно-химических и биологических (пирогенность, стерильность) испытаниях №РМИ-020-16 от 17.03.2016 г., ИЛ ООО «Полимертест». peг. № РОСС RU. 0001.21ХИ04. от 09.09.2014 г.

Дата принятия декларации 07.06.2016

Сведения о регистрации декларации о соответствии
Регистрационный номер РОСС RU.0001.11ИМ22, Орган по сертификации медицинских изделий Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ"
адрес: 107031, Россия, город Москва, ул. Рождественка, дом 5/7, корп. 2, помещение V, комната 7, тел/факс (499)246-67-16, (495)514-64-99, e-mail: meditest@yandex.ru
Дата регистрации: 07.06.2016 Регистрационный номер декларации: РОСС RU.HM22.Д01351
Солонников С.В.

Файл для распечатки Декларации: (242K, 1241×1708 px)

Закрытое акционерное общество «Плазмофильтр» (ЗАО «Плазмофильтр») ОГРН 1027802720780, Инспекция Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по Кировскому району Санкт-Петербурга, 30.09.2002 г.

Россия, 198216, Санкт-Петербург, Ленинский пр-т, д. 140 ( Телефон: +7 921-916-8147; +7(812) 458-81-63 в лице Генерального директора Б.Я. Басина заявляет, что
Устройство аппаратного мембранного плазмафереза однократного применения стерильное УАМ-01-«ПФ СПб» по ТУ 9444-004-49013468-2007
Серийный выпуск, код ОКП 94 4470, код ТН ВЭД 9018905001
Изготовитель: ЗАО "Плазмофильтр"
Место производства: 190020, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 134, к.12А)
соответствует требованиям ТУ 9444-004-49013468-2007, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011
Декларация принята на основании:
Регистрационного удостоверения № ФСР 2007/00293 от 09.07.2007 г.;
Заключения о токсикологических, санитарно-химических и биологических (пирогенность, стерильность) испытаниях №РМИ-021-16 от 17.03.2016 г.,
ИЛ ООО «Полимертест». рег. № РОСС RU. 0001.21ХИ04. 09.09.2014 г.

Дата принятия декларации 07.06.2016
Декларация о соответствии действительна до 06.06.2019
Генеральный директор Б.Я. Басин

Регистрационный номер РОСС RU.ООО1.11ИМ22, Орган по сертификации медицинских изделий Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ"
адрес: 107031, Россия, город Москва, ул. Рождественка, дом 5/7, корп. 2, помещение V, комната 7, тел/факс (499)246-67-16, (495)514-64-99, е-mаіl: meditest:@yandex.ru
Дата регистрации: 07.06.2016 Регистрационный номер декларации: РОСС RU.ИМ22.Д01352
Солонников С.В.

 

Файл для распечатки Декларации: (232K, 1200×1715 px)

Закрытое акционерное общество «Плазмофильтр» (ЗАО «Плазмофильтр») ОГРН 1027802720780, Инспекция Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по Кировскому району Санкт-Петербурга, 30.09.2002 г.

Россия, 198216, Санкт-Петербург, Ленинский пр-т, д. 140 ( Телефон: +7 921-916-8147; +7(812) 458-81-63 в лице Генерального директора Б.Я. Басина заявляет, что
Устройство безаппаратного мембранного плазмафереза однократного применения стерильное в двух исполнениях: УБМ-01-«ПФ СПб» и УБМ-01-«ПФ СПб» для работы со шприцем по ТУ 9444-004-49013468-2007
Серийный выпуск, код ОКП 94 4470, код ТН ВЭД 9018905001
Изготовитель: ЗАО "Плазмофильтр"
Место производства: 190020, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 134, к.12А)
соответствует требованиям ТУ 9444-004-49013468-2007, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011
Декларация принята на основании:
Регистрационного удостоверения № ФСР 2007/00294 от 09.07.2007 г.;
Заключения о токсикологических, санитарно-химических и биологических (пирогенность, стерильность) испытаниях №РМИ-021-16 от 17.03.2016 г.,
ИЛ ООО «Полимертест». рег. № РОСС RU. 0001.21ХИ04. 09.09.2014 г.

Дата принятия декларации 07.06.2016
Декларация о соответствии действительна до 06.06.2019
Генеральный директор Б.Я. Басин

Регистрационный номер РОСС RU.ООО1.11ИМ22, Орган по сертификации медицинских изделий Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ"
адрес: 107031, Россия, город Москва, ул. Рождественка, дом 5/7, корп. 2, помещение V, комната 7, тел/факс (499)246-67-16, (495)514-64-99, е-mаіl: meditest:@yandex.ru
Дата регистрации: 07.06.2016 Регистрационный номер декларации: РОСС RU.ИМ22.Д01353
Солонников С.В.

 

Файл для распечатки Декларации: (349K, 1200×1715 px)

Закрытое акционерное общество «Плазмофильтр» Инспекция МНС РФ по Кировскому району Санкт-Петербурга Основной государственный регистрационный номер 1027802720780 от 30.09.2002 г.
ИНН 7805114677
Россия, 198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140, тел./факс (812) 458-81-63, тел. +7 (921) 916 81 47 в лице_Генерального директора Басина Бориса Яковлевича
заявляет, что продукция:
Аппарат для плазмафереза «Гемма» и система-магистраль СМ-ПФ-01 к аппарату «Гемма» по ТУ 9444-002-49013468-2006 в следующей комплектации:
- аппарат - 1 шт.;
- стойка - 2 шт.;
- приспособление для крепления плазмофильтра ПК-ПФМ - 1 шт.;
- система-магистраль СМ-ПФ-01 к аппарату «Гемма» - 1 шт..
- система-магистраль СМ-ПФ-01 к аппарату «Гемма» универсальная - 1 шт.;
- плазмофильтр мембранный ПФМ-800 (ПФМ-500) - 1 шт.
Изготовитель продукции; ЗАО «Плазмофильтр»
Код OK 005 (РКП) 94 4490 Код ТН ВЭД СНГ 9018908500
Серийный выпуск
соответствует требованиям
ГОСТ Р 50444-92 (p.p. 3,4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ 25047-87, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11 -2011

Декларация принята на основании протокола испытаний № 26022889-14-СИЦ от 26.03.2014 г. ИЛ НП «СИЦ» (РОСС RU.0001.21 МЕ95); протокола испытаний № ИН-576-13 от 07.06.2013 г. ИЛЦ МИ ООО «Полимертест» (РОСС RU.000.21XH04); регистрационного удостоверения Росздравнадзора № ФСР 2011/11110 от 22.06.2011 г.
Дата принятия декларации 30.05.2014

Декларация о соответствии действительна до 29.05.2019
Б.Я. Басин

Сведения о регистрации декларации о соответствии

ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Общество с ограниченной ответственностью «Центр по сертификации, стандартизации и систем качества электро- машиностроительной продукции» (ООО «ЭЛМАШ»)
Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.11ME77.
141400 ХИМКИ Московской области, ул. Ленинградская, 29
Тел. (495)7812587, факс (495)7812588, e-mail: oc@anoremc.ru
№ РОСС RU.ME77.Д00345 от 30.05.2014
Д.А. Дружинин
Файл для распечатки Декларации: (420K, 1200×1703 px)

Закрытое акционерное общество «Плазмофильтр»
Зарегистрировано Регистрационной палатой Санкт-Петербурга, дата регистрации 31.08.1998, ОГРН: 1027802720780
Адрес: 198216, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140.
Фактический адрес: 198216, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140, телефон: 89219168147, факс:8124588163, E-mail: plasma02@mail.wplus.net
в лице Генерального директора Басина Бориса Яковлевича
заявляет, что продукция:
Протез сетчатый для герниопластики с антимикробными свойствами в комплекте с антимикробным шовным материалом, ТУ 9393-003-49013468-2007 Серийный выпуск, Код ОКП 939300 Изготовитель: ЗАО «Плазмофильтр»
Адрес: 198216, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140.
Фактический адрес: 198216, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140, телефон: 89219168147, факс:8124588163, E-mail: plasma02@mail.wplus.net
соответствует требованиям
ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011 ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015 ГОСТ ISO 10993-13-2011, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ 31620-2012

Декларация принята на основании протокола испытаний № 28119 от 17.11.2016 года. Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21РК75 от 12.08.2014, бессрочно, Протокола испытаний (заключения) № РМИ-024-16 от 17.03.2016 года, Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Полимертест", 195030, Санкт-Петербург, ул. Коммуны, 67, аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ХИ04 от 09.09.2014, бессрочно; Регистрационного удостоверения № ФСР 2007/01388 от 10 декабря 2007 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Дата принятия декларации 23.12.2016

Декларация о соответствии действительна до 22.12.2019
Б.Я. Басин

Сведения о регистрации декларации о соответствии

Регистрационный номер RA.RU.11АБ69, Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "ЛенСерт"
Адрес: 195027, Россия, город Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, 2, корпус 3, литер А, офис 852, 854
Регистрационный номер декларации о соответствии РОСС RU.АБ69.Д00872, от 23.12.2016

Вагер Г.А.

Файл для распечатки Декларации: (393K, 1200×2166 px)